新!提高效率和遵从性

在药品生产中,必须遵守严格的安全指南和法规,并且生产过程是一致和可靠的。这保障了产品纯度,并确保了可能的最高最终产品质量,这对维护患者安全至关重要。

制药企业需要一个全面的校准解决方案,该解决方案必须符合严格的行业法规,同时能够提高生产率,提高数据完整性和质量标准。这就是为什么许多世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案——所有设计都是为了帮助客户实现校准相关的目标——经过40多年的发展,我们结合了自己的经验和通过与行业伙伴的密切合作获得的反馈。

最佳校准解决方案,为您的需求-与制药校准专家谈话!

什么药品客户说

制药行业受到高度监管,所以在云计算中实现无纸化校准管理是令人兴奋的一步。无纸化校准管理构成了我们生产现场工程操作的关键部分,允许无纸化调度和仪器校准数据的记录,以确保我们以合规的方式操作。Beamex CMX校准软件确保我们遵守所有相关的GxP法规,并消除了手工错误的风险,而在云环境中使用Azure使我们能够访问新技术和增强的性能,进一步改善用户体验。

葛兰素史克公司,爱尔兰

以前,校准主要是通过手工和纸质过程完成的。证书是纸质的,经过签名并保存在活页夹中。实施新的校准管理流程后,整个过程进行数字地进行从测量到签名和归档。

瑞典阿斯利康

您的手指提示提供信息,以便快速决定仪器的整体校准状态。Beamex的移动电子元件允许技术人员专注于他们的工作而没有纸张和其他分心。CMX产品已被证明是强大可靠,在我们的设施维护超过3年的情况下既稳健可靠。

Boehringer Ingelheim,美国

CMX可以提供可靠的校准数据库,具有历史功能,是提高校准功能效率的重要工具。当然,这是一个巨大的进步,当它可以转向无纸化校准文档与CMX。它很容易使用和维护,并且供应商提供的产品支持是一流的。它是多功能的,可以定制为各种不同的测量,也为称重仪器与USP和其他要求。

猎户座,芬兰

为我的技术团队提供趋势分析、易于审查和易于使用的能力。审核员喜欢这个软件,所以如果你正确地使用它,他们就不会怀疑你正在正确地校准事情。
可追溯性、可审核性和BEAMEX校准器一起使用时的强大功能和现场系统的强大支持。

英国Sterling Pharma Solutions公司

未来的药物校准趋势

制药行业最大的校准挑战

制药行业的校准正在发生怎样的变化

数字化如何改变制药公司的校准

新技术如何改变制药公司的校准

管理你的校准

BeamexCMX校准软件是由具有丰富的行业功能开发,并验证用于适用于小型公司的一系列IT架构,以企业宽,全局安装,具有与规划系统(ERP,CMMS)的连接和共享数据来提供精益流程和工作流程。软件安装受到全面的软件服务协议或服务级别协议保护,允许我们帮助您管理未来风险。

制药行业的Beamex校准解决方案

对于移动工人

我们为移动工人提供工具,包括校准引用压力,温度和电信号,Beamex MC6便携式多功能校准器系列和Beamex bMobile应用基于平板电脑的数据输入,以便在洁净室中使用,以更艰巨的工业环境,具有记录和签署该领域的校准结果。Beamex移动安全性加上技术可确保这些便携式设备提供最高水平的数据完整性,并符合FDA和MHRA等法规。

校准软件- Beamex bMobile校准应用

你的参与伙伴

有时比您选择的校准软件或硬件更重要,正在为您的企业提供接触,配置和交付的合作伙伴。Beamex全球专业服务团队使用我们的尝试和测试项目的方法其中包括项目定义和范围,URS和FDS定义,数据迁移和解决方案配置以及解决方案验证以及全局站点推出支持。

制药行业的Beamex校准解决方案

药物用户组

多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一个深入了解我们产品和服务工作实践的机会,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法。新利18赌博Beamex自豪地主办了一个医药用户小组,在这里行业领袖分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得关于新产品的先进信息。新利18赌博

Novartis,Glaxosmithkline,Boehringer-Ingelheim,Astellas,Astrazeneca和Orion是一些参与这些会议的制药公司。

制药行业的Beamex校准解决方案
如果您想了解更多的医药用户组会议或有兴趣参加下次会议请联系我们。

为什么Beamex ?

世界领先的制药和生命科学公司都依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案已经开发了超过40年,通过结合我们自己的经验和反馈,通过与客户的密切合作,帮助他们实现校准相关的目标,遵守法规和提高生产率。

这些客户中的许多人已经选择了Beamex校准软件便携式校准器、全面启动和支持服务对于他们的企业范围的解决方案。校准数据已连接和共享其全球部署的ERP,维护系统或仪器和资产管理系统,以实现端到端的无纸校准,简化流程,并真正移动工作,同时最大化数据的完整性以实现最高级别合规性。

问题和解答

对于制药公司来说,遵守法规自然是一个至关重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎是考虑数据完整性,即在没有任何媒体中断的情况下生成校准数据。制药行业正在努力消除校准解决方案中用于记录和审批的基于纸张的系统,并将整个校准过程数字化。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。此外,在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案被认为是大多数制药公司面临的挑战。

最常见的趋势似乎远离基于纸张的系统和数字化校准过程。此外,将校准系统集成到其他系统(如维护管理系统)似乎是一个共同的趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个明显的变化,以及努力改善的移动性。

以下是一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术、自动校准、数字化实现无纸化校准、以更高效的校准提高生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、增加移动性,自然还有工业4.0的影响。

制药行业无疑正朝着更加数字化的解决方案发展。共同的目标似乎是改善数据分析、增加机动性和更好的系统连接。以及对数字化以提高数据完整性和DCC(数字校准证书)标准的发展的期望。

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