管理你的校准
BeamexCMX校准软件是由具有丰富的行业功能开发,并验证用于适用于小型公司的一系列IT架构,以企业宽,全局安装,具有与规划系统(ERP,CMMS)的连接和共享数据来提供精益流程和工作流程。软件安装受到全面的软件服务协议或服务级别协议保护,允许我们帮助您管理未来风险。
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我们为移动工人提供工具,包括校准引用压力,温度和电信号,Beamex MC6便携式多功能校准器系列和Beamex bMobile应用基于平板电脑的数据输入,以便在洁净室中使用,以更艰巨的工业环境,具有记录和签署该领域的校准结果。Beamex移动安全性加上技术可确保这些便携式设备提供最高水平的数据完整性,并符合FDA和MHRA等法规。
有时比您选择的校准软件或硬件更重要,正在为您的企业提供接触,配置和交付的合作伙伴。Beamex全球专业服务团队使用我们的尝试和测试项目的方法其中包括项目定义和范围,URS和FDS定义,数据迁移和解决方案配置以及解决方案验证以及全局站点推出支持。
多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一个深入了解我们产品和服务工作实践的机会,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法。新利18赌博Beamex自豪地主办了一个医药用户小组,在这里行业领袖分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得关于新产品的先进信息。新利18赌博
Novartis,Glaxosmithkline,Boehringer-Ingelheim,Astellas,Astrazeneca和Orion是一些参与这些会议的制药公司。
对于制药公司来说,遵守法规自然是一个至关重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎是考虑数据完整性,即在没有任何媒体中断的情况下生成校准数据。制药行业正在努力消除校准解决方案中用于记录和审批的基于纸张的系统,并将整个校准过程数字化。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。此外,在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案被认为是大多数制药公司面临的挑战。
最常见的趋势似乎远离基于纸张的系统和数字化校准过程。此外,将校准系统集成到其他系统(如维护管理系统)似乎是一个共同的趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个明显的变化,以及努力改善的移动性。
以下是一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术、自动校准、数字化实现无纸化校准、以更高效的校准提高生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、增加移动性,自然还有工业4.0的影响。
制药行业无疑正朝着更加数字化的解决方案发展。共同的目标似乎是改善数据分析、增加机动性和更好的系统连接。以及对数字化以提高数据完整性和DCC(数字校准证书)标准的发展的期望。