为什么要使用校准软件?
发布的 查克·博伊德2019年7月24日

最简单的答案是自动化文档,以节省时间、降低风险,并快速分析数据以做出更好的决策。

Beamex CMX与Beamex MC6和bMobile

大多数工艺工厂都有某种管理仪器校准操作和数据的系统。然而,就像机场安检一样,即使在同一家公司的不同工厂,系统和流程也可能非常不同。方法往往在成本、质量、效率、数据的准确性和自动化水平方面存在很大差异。

如果你在纸上手工写下结果,或者甚至手工输入电子数据,你大约花了一半的时间在文书工作上。使用记录式校准器自动将测试数据转移到为任务设计的校准软件在许多情况下,可减少75%的校准时间。

如果您正在考虑离开纸质文档的生活方式,使用校准软件应该是最终目标。在去那里的路上,您可以将结果存储在电子表格或通用数据库中。这将使你无纸化,但它不会实现所有的好处。人为错误和数据完整性受损的风险仍然很高,数据输入将非常耗时。它不会像专为这项工作设计的软件那样自动更新校准日期。这里有一个你可能不知道的秘密——许多人仍然在纸上写下校准。他们认为自己是唯一需要帮助的人,通常为此感到尴尬,不愿寻求帮助。如果这是你,要知道你并不孤单。开始阅读这篇博文并寻求帮助吧!

基于纸张的系统

Beamex集18新利luck在线娱乐成校准图

传统上,工程师和技术人员在野外使用笔和纸来记录校准结果。在返回商店时,票据被整理或转移到另一个纸质文件,之后它们被存档为纸质文件。在管理数百甚至数千张纸的过程中,文件最终会被放错地方、丢失或损坏。

而使用手工的、基于纸张的系统只需要很少或根本不需要投资,这是非常劳动密集型的,意味着历史趋势分析很难进行。

此外,校准数据不易获取。这个系统很耗时,耗费大量资源,打字错误也很常见。新利快乐彩规律双重努力和校准数据的重新键控也是巨大的成本。

内部遗留系统(电子表格、数据库等)

尽管朝着正确的方向迈出了一步,但使用内部遗留系统来管理校准也有其缺点。在这些系统中,校准数据通常手工输入到电子表格或数据库中。数据以电子格式存储,但校准信息的记录仍然很耗时,打字错误也很常见。此外,校准过程本身不能自动化。例如,自动警报不能设置在即将校准的仪器上。

维护管理软件校准模块

有的使用维护管理软件中的校准模块进行校准管理。工厂层级和工作指令可以存储在it中,但校准不能自动化,因为系统无法与“智能”校准器通信。

此外,这些软件不是为了管理校准而设计的,因此往往只提供最小的校准功能,如任务调度和校准结果的输入。虽然仪器数据可以在工厂数据库中有效地存储和管理,但自动化水平仍然很低。此外,该系统可能无法满足管理校准记录的法规要求(如FDA或EPA)。

校准软件

校准软件,用户提供了一个易于使用的Windows资源管理器一样的界面。该软件管理和存储所有仪器和校准数据。这包括校准工作的规划和安排;校准频率的分析与优化;报告、证书和标签的制作;与智能校准器的通信;易于与SAP和Maximo等维护管理系统集成。结果是一个精简的、自动化的校准过程,提高了质量、工厂生产率、安全性和效率。

校准软件是最先进的解决方案,可支持和指导校准管理活动。为了理解软件如何帮助您更好地管理过程工厂仪器校准,考虑公司承担的典型校准管理任务是很重要的。这里有五个主要领域,包括计划和决策、组织、执行、文档和分析。

规划和决策

所有的工厂仪器和测量设备都应该列出,然后分类为“关键”和“非关键”设备。一旦设置好这些参数,就应该确定校准范围和所需的公差。然后需要决定每个仪器的校准间隔。应定义每个设备的标准操作程序(sop)的创建和批准,然后为执行这些方法选择合适的校准方法和工具。最后,应该识别整个工厂中每个仪器的当前校准状态。

组织

下一阶段,组织,包括培训公司的校准人员-通常是维修技术人员,服务工程师,过程和质量工程师和管理人员-使用选择的工具,以及如何遵循批准的sop。新利快乐彩规律应提供可用的资源并分配给实际执行预定的校准任务。

执行

执行阶段包括监督分配的校准任务。进行这些活动的人员在校准设备之前必须遵循适当的指示,包括任何相关的安全程序。然后根据计划执行校准,尽管校准后可能需要遵循进一步的指示。

校准结果的记录和存储通常涉及电子签名或批准生成的所有校准记录。

根据结果,应进行分析,以确定是否需要采取任何纠正措施。需要审查校准的有效性,并检查校准间隔时间。这些间隔可能需要根据存档的校准历史进行调整。例如,如果一个传感器超出了其规格范围,对工厂来说后果可能是灾难性的,导致成本高昂的停产、安全问题或导致批量生产劣质产品,这些产品随后可能不得不报废。

文档

文档是校准管理过程中非常重要的一部分。许多监管机构和审计人员要求记录必须保存,并且必须按照书面的、经批准的程序执行。如果没有隐含的文件证明所使用的测量标准的可追溯性,根据定义,结果不能被视为校准。

一名仪器工程师可能要花费50%的时间在文档和文书工作上-时间可以花在其他有价值的活动上。这种文书工作通常包括准备校准说明,以帮助现场工程师;在现场记录校准结果;并记录和存档校准数据。

想象一下,如果工厂有成千上万的仪器需要至少六个月的时间进行校准,这是一项多么漫长和困难的任务?手动文档的数量几乎呈指数增长!

任何类型的纸质校准系统都容易出现人为误差。在现场手工记录校准结果,然后在办公室将这些结果转换成电子表格,这似乎已经过时了,但许多公司仍在这样做。然而,随着监管机构要求数据完整性程序,许多公司正在转向数字化。此外,分析基于纸张的系统和电子表格几乎是不可能的,更不用说耗费时间了。

分析

校准历史趋势

(上面自动生成的历史趋势示例)

采用专业校准管理软件能够更快、更容易和更准确地分析校准记录和识别历史趋势。

因此,工厂可以通过在可能的情况下减少校准频率或在必要的情况下增加频率来降低成本并优化校准间隔。

例如,为了提高安全性,加工厂可能会发现有必要增加一些传感器的频率,这些传感器位于生产厂的危险、潜在爆炸区域。

同样重要的是,通过分析位于工厂“非关键”区域的流量计的校准历史,公司可能能够减少校准频率,节省时间和资源。新利快乐彩规律工厂可以通过密切观察校准管理软件提供的历史趋势来延长这些校准间隔,而不是依赖于制造商的建议。可以在一段时间内密切监测仪器的“漂移”,然后自信地做出有关修改校准间隔的决定。

使用校正软件的好处

Beamex校准证书

(上述校正证书范例)

通过基于软件的校准管理,改进了规划和决策。程序和校准策略可以规划,所有校准资产都可以由软件管理。仪器和校准器数据库得到维护,同时可以设置预定校准器的自动警报。

组织也得到了提高。这个系统不再需要纸和笔。校准说明使用软件创建,以指导工程师通过校准过程。这些说明也可以下载到技术人员的手持式记录校准器,当他在现场。

执行效率更高,并消除了错误。将基于软件的校准管理系统与记录校准器结合使用,意味着校准结果可以存储在校准器的内存中,然后自动上传到校准软件中。没有将校准结果从笔记本重键到数据库或电子表格。人为错误被最小化,工程师被释放去执行更多的战略分析或其他重要的活动。

文档是容易。该软件自动生成报告,所有校准数据存储在一个数据库中,而不是多个不同的系统。校准证书、报告和标签都可以打印在纸上或以电子格式发送。

分析也变得更容易,工程师可以使用软件的趋势功能优化校准间隔。此外,当一个工厂正在被审计时,校准软件可以促进准备工作和审计本身。与传统的校准记录保存相比,定位记录和验证系统的工作是轻松的。监管机构和标准,如FDA和EPA,对校准数据的记录提出了苛刻的要求。校准软件有许多功能,有助于满足这些要求,如变更管理,审计跟踪和电子签名功能。

商业利益

对于企业而言,实施基于软件的校准管理意味着整体成本将会降低。这些节省来自完全数字化的校准程序,现在无纸化,没有手动文档。工程师可以分析校准结果,看看工厂仪器的校准间隔是否可以优化。例如,那些性能优于预期的仪器可以很好地证明降低校准频率是合理的。

工厂的效率也应该提高,因为整个校准过程现在是精简和自动化的。人工程序被自动化的、经过验证的过程所取代,如果公司将大量劳动密集型校准活动自动化,这将特别有益。成本高昂的生产停机时间也将减少。

即使工厂已经实现了维护管理软件,校准管理软件也可以很容易地集成到这个系统中。如果工厂的仪器已经在数据库中定义,则校准管理软件可以利用系统数据库中可用的记录。

该集成将节省时间,降低成本和提高生产力,防止不必要的加倍努力,并在多个系统中重新密钥的工作订单。集成还使工厂能够将自动数据采集扩展到他们的ERP系统,并使用智能校准器,这是独立系统无法实现的。

Beamex解决方案

CMX组照裁剪Beamex的校准管理软件套件可以使所有规模的工艺工厂受益。对于相对较小的工厂,校准数据只需要一个位置,只有少数仪器需要校准,法规遵从性最小,Beamex逻辑校准软件也许是最合适的。

拥有中型到大型仪器和校准工作或严格遵守法规的公司,Beamex CMX专业是理想的。它符合21 CFR Part 11和其他有关电子记录、电子签名和数据完整性的法规的要求。它还提供了移动安全Plus,提供了与兼容的离线移动设备的增强功能,如Beamex MC6系列的记录校准器和平板电脑/智能手机Beamex bMobile应用程序.通过电子签名识别那些使用离线移动设备的人,并保护离线数据不受篡改,这种增强进一步降低了美国铝业公司(ALCOA)违规的风险。

bMobile-1和CMX一样Beamex bMobile应用程序允许在现场无纸化执行和记录检查活动。它也可以离线工作,这在没有可靠网络连接的地方是理想的。bMobile还支持Beamex的“移动安全Plus”技术,这是一种确保整个过程校准数据完整性的解决方案。

Beamex的多站点解决方案CMX Enterprise适用于拥有多个或全球站点、多语言用户和大量需要校准的仪器的过程制造商。在这里,通常采用中央校准管理数据库,被世界各地的多个工厂使用。

请参阅我们的校准软件主页面。

总结

任何类型的过程工厂,无论行业部门,都可以受益于使用校准管理软件。与传统的基于纸张的系统相比,在内部建造的遗留校准系统或维护管理系统的校准模块,使用专用校准管理软件可以提高质量,提高生产率,并降低整个校准过程的成本。

校准软件的主要优点:

  • 更好的计划和决策
  • 更容易组织
  • 更快的执行
  • 自动文档
  • 分析功能
  • 降低成本
  • 质量的提高
  • 增加效率

主题:校准软件

查克·博伊德

写的查克·博伊德

Chuck Boyd,业务开发总监,在过去30多年中一直担任软件开发、系统实现和业务开发的角色。他在过去20年担任业务发展和客户倡导职务,最近10年在Beamex管理关键的全球和战略客户,在美国不同地区的市场发展,目前在电力和能源部门的战略市场发展。Chuck持有DeVry Institute of Technology的计算机信息系统学士学位,此前曾在软件开发项目中担任超过10年的业务系统分析师。在这个角色中,他作为业务和IT之间的沟通渠道,与关键高管和用户一起翻译业务

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Beamex博客为校准专业人员、技术工程师以及潜在的和现有的Beamex用户提供了深刻的信息。这些博客文章是由Beamex自己的校准和行业专家或由Beamex邀请的客座作者撰写的。

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